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自豪!首家新冠灭活疫苗临床试验在河南启动

来源:网络     作者:研究会    浏览:426次

  自疫情发生以来,我国就致力研究新冠疫苗,共布局了5条新冠疫苗研发的技术路线,具体包括灭活疫苗、基因工程重组的亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗与基于mRNA和DNA的核酸疫苗。目前已经有三个疫苗获批进入临床试验。


  腺病毒载体疫苗


  3月16日,由陈薇院士团队研制的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验正式获批,公开招募108名志愿者,分低剂量、中剂量和高剂量三组接种疫苗,并开展为时6个月的研究随访。


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  4月14日下午,在新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍:腺病毒载体疫苗在3月底完成了一期临床的试验。4月9日开始,招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗。


  灭活疫苗


  4月12日新型冠状病毒灭活疫苗获得临床试验批件!相关临床试验已经在河南顺利启动并完成第一针注射!



  该新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段入组在河南顺利启动,本次临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”。研究方为河南省疾病预防控制中心,志愿者踊跃报名,知情同意后,经多项检测,32名志愿者最终入组第一阶段临床试验。


  其他的几条技术路线的疫苗也在加快推进,减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立,正在进行质量工艺研究和质量鉴定,中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。


  重组蛋白疫苗已经完成了毒种的构建,正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。


  核酸疫苗方面,也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段,并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。


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  究竟何时才能用上疫苗,中国工程院院士王军志表示,一般三期临床到最终才得到疫苗批准上市的科学的依据。即使在应急的情况下,在整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准不能降低。我们也期待尽快看到我国的疫苗研发取得突破性的重要进展,使安全有效的疫苗早日上市。


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